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西城二类备案转让不成不收费

    来源网站:shimen.zhunkua.com   更新日期:2018-12-09 13:12:00  信息编号:1217Z18

【准夸网】西城二类备案转让不成不收费 孟经理 西城二类备案转让不成不收费 孟经理 西城二类备案转让不成不收费 孟经理办理器械许可证的具体流程如下:  1、新办企业申请  2、受理  3、资料审查  4、现场检查5、审核决
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办理器械许可证的具体流程如下:



  1、新办企业申请



  2、受理



  3、资料审查



  4、现场检查



5、审核决定



6、取器械许可证






















1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关专业大z以上学历,三年以上工作经验;

2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学专业;有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上专业技术职称;

3、经营三、二类器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米器械冷库。

4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。

5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米

6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;

7、经营除上述类代号以外其他三类器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。

8、经营面积和库房必须符合药监规定。



器械许可证审批需要哪些要求



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联 系 人 :孟经理







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公司地址:北京市海淀区知春路108号豪景大厦B座2203

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